Autorizacija
Autorizacija
Postupkom za izdavanje autorizacije nastoji se osigurati postupna zamjena posebno zabrinjavajućih tvari (SVHC) manje opasnim tvarima ili tehnologijama, ako su tehnički i ekonomski izvedive alternative raspoložive.
Put do autorizacije započinje kada država članica ili ECHA, na zahtjev Komisije, predloži da se tvar identificira kao SVHC.
Tvari sa sljedećim opasnim svojstvima mogu biti identificirane kao SVHC:
- Tvari koje ispunjavaju kriterije prema kojima se razvrstavaju kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari (CMR) kategorije 1A ili 1B, u skladu s Uredbom CLP.
- Tvari koje su postojane, bioakumulativne i otrovne (PBT) ili vrlo postojane i vrlo bioakumulativne (vPvB), u skladu s Prilogom XIII. Uredbi REACH.
- Tvari koje su, ovisno o slučaju, jednako zabrinjavajuće kao CMR ili PBT/vPvB tvari.
Postupak identifikacije SVHC-a uključuje 45-dnevno savjetovanje. Nakon što je tvar identificirana kao SVHC, uvrštava se na popis predloženih tvari. Uvrštavanjem na popis predloženih tvari, dobavljačima tvari odmah se nameću obveze kao što su:
- dostavljanje sigurnosno-tehničkog lista
- priopćavanje o sigurnoj uporabi
- odgovaranje na zahtjeve potrošača u roku od 45 dana i
- obavješćivanje ECHA-e ako proizvod koji proizvode sadržava SVHC u količinama većima od jedne tone godišnje po proizvođaču/uvozniku i ako je u tim proizvodima tvar prisutna u koncentraciji većoj od 0,1 % masenog udjela.
Dodavanje SVHC-ova na popis predloženih tvari
Namjera da se tvar predloži za identifikaciju kao SVHC objavljuje se u registru namjera prije podnošenja prijedloga radi obavješćivanja zainteresiranih strana prije podnošenja.
Prijedlog se izrađuje u skladu s Prilogom XV. Uredbi REACH te sadržava dva glavna dijela. U prvom se navode podaci i obrazloženje za identificiranje tvari kao SVHC. Drugi dio, koji se ispituje tijekom popratnih koraka nakon identifikacije, sadržava informacije o količinama na tržištu EU-a, uporabama i mogućim alternativama tvari.
O prijedlogu se, nakon njegova objavljivanja, zainteresirane strane mogu očitovati ili dostaviti dodatne informacije tijekom 45-dnevnog savjetovanja. Primjedbe mogu biti u vezi sa svojstvima tvari, njezinim uporabama i alternativama.
Ako nisu dostavljena očitovanja kojima se osporava identifikacija, tvar se izravno uvrštava na popis predloženih tvari. Očitovanja o uporabama i alternativama prikupljaju se i koriste u kasnijoj fazi postupka, tj. tijekom davanja preporuke za uvrštavanje tvari na popis tvari koje podliježu autorizaciji.
Kada se zaprime očitovanja koja sadržavaju nove informacije ili kojima se osporava osnova za identifikaciju tvari kao SVHC, prijedlog i očitovanja upućuju se Odboru država članica (MSC) radi postizanja sporazuma o identifikaciji tvari kao SVHC.
Ako Odbor postigne jednoglasni sporazum, tvar se dodaje na popis predloženih tvari. Ako Odbor ne postigne jednoglasni sporazum, predmet se upućuje Komisiji.
- Authorisation process
- Addressing substances of concern
- Registry of SVHC Intentions
- Candidate list of SVHCs
- Candidate List obligations
- Consultation for the identification of substances of very high concern
- MSC agreements on identification of SVHCs
- SVHC opinions of the Member State Committee
- Other agreements of the Member State Committee
- MSC opinions on ECHA's draft recommendation for the Authorisation List
- Preparing and submitting an SVHC dossier
- Consultations in the authorisation process explained