Procedura de autorizare are scopul de a asigura că substanțele care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC) sunt înlocuite progresiv cu substanțe sau tehnologii mai puțin periculoase atunci când sunt disponibile alternative fezabile din punct de vedere tehnic și economic.

Drumul spre autorizare începe atunci când un stat membru sau ECHA, la cererea Comisiei Europene, propune ca o substanță să fie identificată ca SVHC.

Pot fi identificate ca SVHC substanțele care au următoarele proprietăți periculoase:

• substanțele care îndeplinesc criteriile de clasificare ca substanțe cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), categoria 1A sau 1B, în conformitate cu Regulamentul CLP;
• substanțele care sunt persistente, bioacumulative și toxice (PBT) sau foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB), în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul REACH;
• substanțele care provoacă un nivel de îngrijorare echivalent cu substanțele CMR sau PBT/vPvB, de la caz la caz.

Procesul de identificare ca SVHC include o consultare de 45 de zile. Odată ce o substanță este identificată ca SVHC, aceasta este inclusă în lista substanțelor candidate. Includerea în lista substanțelor candidate atrage după sine obligații imediate pentru furnizorii substanței, cum ar fi:

• furnizarea unei fișe cu date de securitate;
• comunicarea de informații privind utilizarea în condiții de siguranță;
• oferirea unui răspuns la solicitările consumatorilor în termen de 45 de zile și
• notificarea ECHA în cazul în care articolele fabricate conțin o SVHC în cantități mai mari de o tonă per producător/importator pe an, iar substanța este prezentă în articolele respective într-o concentrație de peste 0,1 % din greutate.

Includerea unei SVHC în lista substanțelor candidate

Intenția de a propune o substanță spre a fi identificată ca SVHC se publică în registrul intențiilor înainte de transmiterea propunerii, pentru a informa părțile interesate înainte de lansarea propunerii oficiale.

Propunerea se întocmește conform anexei XV la REACH și conține două părți principale. Prima parte prezintă datele și justificarea pentru identificarea substanței ca SVHC. A doua parte, examinată în timpul etapelor ulterioare identificării, cuprinde informații despre volumele de pe piața UE, utilizările substanței și posibilele alternative la aceasta.

După publicarea propunerii, părțile interesate pot să formuleze observații pe marginea acesteia sau să transmită informații suplimentare pe durata consultării de 45 de zile. Se pot formula observații cu privire la proprietățile substanței, la utilizările și la alternativele sale.

Dacă nu se primesc observații care contestă identificarea ca SVHC, substanța este inclusă direct în lista substanțelor candidate. Observațiile privind utilizările și alternativele sunt culese și utilizate într-o etapă ulterioară a procesului, și anume în timpul recomandării substanțelor pentru includerea în lista de autorizare.

Atunci când se primesc observații care furnizează informații noi sau contestă baza pentru identificarea substanței ca SVHC, atât propunerea, cât și observațiile sunt înaintate Comitetului statelor membre (CSM) pentru a se ajunge la un acord cu privire la identificarea substanței ca SVHC.

În cazul în care comitetul ajunge la un acord unanim, substanța este inclusă în lista substanțelor candidate. Dacă nu se ajunge la un acord unanim, chestiunea este înaintată Comisiei Europene.