Publicación de información de expedientes
Publicación de información de expedientes
La ECHA publicará información procedente de los expedientes de registro en su sitio web. Dicha información estará, pues, disponible de modo gratuito para todos los ciudadanos europeos a fin de que puedan informarse sobre los riesgos potenciales de las sustancias químicas que consumen.
La información publicada incluye la identidad de la sustancia, los resultados de los estudios sobre las propiedades intrínsecas y los perfiles de riesgo, los niveles en los que no se espera ningún efecto adverso para la salud humana ni el medio ambiente, su clasificación y etiquetado, así como orientación sobre su uso seguro.
Si no se reclama como confidencial, la ECHA publicará también el grado de pureza de la sustancia esencial para su clasificación y etiquetado, el intervalo de tonelaje total, resúmenes (amplios) de estudios, información en la ficha de datos de seguridad y el nombre de la marca.
En determinadas circunstancias, puede solicitarse la confidencialidad del nombre con el que figura en la nomenclatura de la IUPAC. En dichos casos, el solicitante de registro debe indicar un nombre público que la ECHA pueda utilizar con fines divulgativos.
Antes de presentar los expedientes, los solicitantes de registro tienen la oportunidad de solicitar que se mantengan confidenciales determinados datos y comprobar qué información se hará disponible públicamente. La solicitud de confidencialidad se aplica únicamente a un conjunto de datos limitado y precisa una justificación, que será evaluada por la ECHA. En caso de que la ECHA rechace la solicitud o solicitudes de confidencialidad, el solicitante de registro podrá solicitar a la Agencia, dentro de un plazo determinado, que revise la decisión de rechazo.
El manual sobre "Divulgación y confidencialidad en el Reglamento REACH" brinda asesoramiento práctico sobre qué contenido del expediente de registro podría publicarse en la página web de la ECHA, cómo solicitar la confidencialidad de ciertos datos y cómo derivar un nombre público. Antes de presentar un expediente, los solicitantes de registro también tienen la oportunidad de ejecutar la vista previa de divulgación de IUCLID para visualizar los datos que podrían publicarse en el sitio web de la ECHA.
See also under the Support section
See also
- Web form to request a review of a rejection of a confidentiality request
- Decision on establishing remedies for reviewing confidentiality request rejections (MB/17/2008) [PDF]