Nanomaterjalid
Nanomaterjalid
Nanomaterjalid on keemilised ained või materjalid, mille osakeste suurus vähemalt ühes mõõtmes on vahemikus 1–100 nanomeetrit.
Et nanomaterjalide eripind ruumalaühiku kohta on suur, võivad nende omadused erineda sama materjali muudest vormidest, mille osakesed ei ole nanomõõtmetes. Seetõttu võivad nanomaterjalide füüsikalis-keemilised omadused erineda puisteaine või suuremate osakestena esineva materjali omadustest.
Euroopa turul on juba palju nanomaterjale sisaldavaid tooteid (nt akud, pinnakattevahendid, antibakteriaalsed rõivad ja kosmeetikatooted). Nanomaterjalid avavad tehnikas ja kaubanduses uusi võimalusi, kuid võivad ühtlasi põhjustada riske meie tervisele ja keskkonnale. Nagu muude ELis turustatavate ainete puhul, on oluline nende kasutamist nõuetekohaselt hinnata ja võimalikke riske adekvaatselt ohjata.
ECHA teeb tihedat koostööd liikmesriikide pädevate asutuste, Euroopa Komisjoni, vaba- ja erialaühenduste, samuti rahvusvaheliste organisatsioonidega, nt Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooniga (OECD), et aidata kaasa ELi kemikaaliõigustiku kohaldamisele nanomaterjalide suhtes.
Nanomaterjalid vastavad REACH- ja CLP-määruses esitatud aine määratlusele ning nende suhtes kohaldatakse mõlemat määrust. 2011. aastal avaldas Euroopa Komisjon soovituse nanomaterjalide määratluse kohta. Seda kasutatakse erinevates Euroopa määrustes, sh REACH- ja CLP-määruses, et ühtlustada nanomaterjalide määratlust eri õigusraamistikes.
Alates 1. jaanuarist 2020 kehtivad nanovorme tootvatele või importivatele ettevõtjatele REACH-määruses sõnaselgelt sätestatud õiguslikud nõuded. Nende aruandluskohustuste kohaselt peab esitatav teave vastama kindlatele nõuetele, mis on sätestatud REACH-määruse muudetud lisades:
- registreeritavate nanovormide või nanovormirühmade kirjeldus (VI lisa);
- kemikaaliohutuse hindamine (I lisa);
- registreerimisel esitatava teabe nõuded (III lisa ja VII–XI lisa) ning
- allkasutajate kohustused (XII lisa).
Muudatused kehtivad kõikidele nanovorme hõlmavatele uutele ja olemasolevatele registreeringutele.
REACH- ja CLP-määruse kohane ECHA tegevus seoses nanomaterjalidega
Kuivõrd REACH- ja CLP-määrus hõlmavad nanomaterjale, peab ECHA olema suuteline täitma oma ülesandeid mitmesugustes nanovormidega seotud REACH-menetlustes (nt registreerimine, hindamine, autoriseerimine ja piiramine) ja CPL-menetlustes (nt klassifitseerimine ja märgistamine), nagu iga teisegi ainevormi korral. Selleks on vaja piisavat teaduslikku ja tehnilist suutlikkust.
Sel eesmärgil on ECHA alates 2011. aastast laiendanud oma tegevust nanomaterjalide valdkonnas, keskendudes järgmistele tegevustele:
- uute ja ajakohastatud juhiste koostamine;
- sisemise ja välise suutlikkuse suurendamine;
- kogemuste jagamine liikmesriikide pädevate asutuste ning riskihindamise komitee ja liikmesriikide komitee liikmetega ning konsensuse saavutamine REACH-registreerimistoimikutes nanomaterjalide kohta esitatava ohutusteabe küsimustes;
- nanomaterjale registreerivatele ettevõtjatele tagasiside ja nõuannete pakkumine;
- osalemine praeguses rahvusvahelises regulatiivtegevuses (nt OECD tehisnanomaterjalide töörühmas või katsesuuniste väljatöötamise Malta algatuses) ja selle toetamine;
- veebiseminaride korraldamine, et arutada REACH- ja CLP-menetluste viimaseid arenguid seoses nanomaterjalidega, anda nende kohta teavet ning abistada registreerijaid nanomaterjale hõlmavate registreerimistoimikute koostamisel ja esitamisel;
- 2012. aasta oktoobris asutati REACH- ja CLP-määruse ning biotsiidimääruse pädevate asutuste toel nanomaterjalide eksperdirühm (NMEG); see mitteametlik nõuanderühm toetab ECHA nanomaterjalide töökavade rakendamist ning annab teavet ja nõu REACH- ja CLP-määruse ning biotsiidimääruse rakendamise teaduslikes ja tehnilistes küsimustes seoses nanomaterjalidega;
- Euroopa Liidu nanomaterjalide vaatluskeskuse veebilehe hostimine, et suurendada nanomaterjale käsitleva teabe läbipaistvust.
ECHA
- How to prepare registration dossiers covering nanoforms [PDF] [EN]
- Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP [PDF] [EN]
- ECHA Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment for nanomaterials:
- Appendix to Chapter R.6: Guidance on QSARs and Grouping of Chemicals [PDF] [EN]
- Appendix to Chapter R.7a: Endpoint specific guidance [PDF] [EN]
- Appendix to Chapter R.7b: Endpoint specific guidance [PDF] [EN]
- Appendix to Chapter R.7c: Endpoint specific guidance [PDF] [EN]
- Appendix to Chapter R.8: Characterisation of dose [concentration] - response for human health [PDF] [EN]
- Appendix to Chapter R.10: Characterisation of dose [concentration] - response for environment [PDF] [EN]
- Appendix to Chapter R.14: Occupational exposure assessment [PDF] [EN]
- Template to document practical constraints for fulfilling REACH Annex VII and VIII information requirements [PDF] [EN]
OECD
- Registering nanoforms: practical advice – 2020 | Webinar Q&A
- Getting ready for revised REACH information requirements for nanoforms – 2019 | Webinar Q&A
- Updated REACH Guidance for nanomaterials - what you need to know – 2017
- How to ensure the safe use of nanomaterials under REACH - Part III: current best practices for human health and environmental exposure assessment and risk characterisation for nanomaterials – 2014
- How to ensure the safe use of nanomaterials under REACH - Part II: Current best practices for human health and environmental hazard assessment for nanomaterials – 2013
- How to ensure the safe use of nanomaterials under REACH Part I – 2012
- Search for nanomaterials on the EU market
- ECHA Nanomaterials expert group
- EU nanomaterials observatory (EUON): Overview of REACH Annex modifications and available methods
- Group assessing already registered nanomaterials (GAARN) - meeting reports
News
- New OECD guidance documents for the risk assessment of nanomaterials, News release 27 July 2020
- Companies need to provide more data on nanoforms, News release 24 February 2020
- Updated guidance for registering substances in nanoform, News release 3 December 2019
- Get ready for new REACH requirements for nanomaterials, News release 8 October 2019
- Companies to provide more information on nanomaterials, Press release 3 December 2018