Hiánytalansági ellenőrzés
Hiánytalansági ellenőrzés
Az ECHA a REACH-rendelet 41. cikke szerint bármely regisztrálási dokumentációt bármikor megvizsgálhat annak ellenőrzésére, hogy a regisztrálók által benyújtott információk megfelelnek-e a jogszabályokban előírt követelményeknek. A jogszabályokban előírt követelmények (egységesen előírt információk) halmozódnak és a mennyiségi tartománytól függenek.
Tonna évente (gyártott/behozott mennyiség) |
A REACH-rendelet alapján egységesen előírt tájékoztatás |
---|---|
1-től < 10-ig | VII. melléklet |
10-től < 100-ig | VII–VIII. melléklet |
100-tól <1000-ig | VII–IX. melléklet |
1000 vagy annál több | VII–X. melléklet |
Az anyag azonosító adatainak ellenőrzése után a megfelelőségi ellenőrzésekkel értékelik a dokumentációban szereplő információkat, beleértve a kémiai biztonsági jelentést vagy a dokumentáció meghatározott részeit, például az emberi egészség vagy a környezet védelmével kapcsolatos információkat.
A dokumentáció megfelelőségi ellenőrzésre való kiválasztása vagy szúrópróbaszerűen, vagy a kapcsolódó aggodalom alapján történik (célzott).
Az aggodalom alapján történő kiválasztás révén az ECHA az anyagok biztonságos felhasználása szempontjából releváns végpontokat veheti célba.
A megfelelőségi ellenőrzések nyolc fontos végpontra koncentrálnak: a genotoxicitásra, az ismételt dózisú toxicitásra, a prenatális fejlődési toxicitásra, a reprodukciós toxicitásra, a rákkeltő hatásra, a hosszú távú vízi toxicitásra, a biológiai lebonthatóságra és a bioakkumulációra. Az aggodalomra okot adó anyagok megkereséséhez ezek a legfontosabb végpontok.
Annak érdekében, hogy az ECHA a regisztrálási dokumentációba tartozó legfrissebb információkon végezze el a megfelelőség ellenőrzését, az ügynökség azt kéri a regisztrálóktól, hogy proaktívan vizsgálják felül a kapcsolódó regisztrálási dokumentációikat, és frissítsék ezeket minden új és/vagy releváns információval, például a veszélyességre vonatkozó új információkkal, a felhasználás és az expozíció változásaival, a kémiai biztonsági jelentés aktualizálásaival, a besorolás változásaival vagy a gyártott vagy behozott mennyiség változásaival, a gyártás vagy behozatal megszűnését is beleértve.
A regisztrálók többszörös megfelelőségi ellenőrzésről szóló határozatot kaphatnak, amelyben az ügynökség a szóban forgó dokumentációval kapcsolatban – amennyiben az egynél több tájékoztatási követelmény szempontjából nem megfelelő – további információkat kér tőlük.
- ECHA's Procedure on Dossier Evaluation
- Q&As on Evaluation
- Status of dossier evaluation
- Standard information requirements
- Addressing substances of concern
- 'REACH Compliance – A workshop on data quality in registrations dossiers' outcome, Berlin, 23- 24 August 2018
- Collaborative approach pilot projects [PDF] [EN]
- Public activities coordination tool
- How to act in dossier evaluation