Atbilstības pārbaudes
Atbilstības pārbaudes
ECHA saskaņā ar REACH regulas 41. pantu jebkurā laikā var pārbaudīt jebkuru reģistrācijas dokumentāciju, lai pārliecinātos par reģistrētāju iesniegtās informācijas atbilstību tiesību aktu prasībām. Tiesību aktu prasības (standarta informācijas prasības) ir kumulatīvas un ir atkarīgas no tonnāžas diapazona.
Tonnāža gadā (saražots/importēts) |
Standarta informācija, kas vajadzīga saskaņā ar REACH regulu |
---|---|
no 1 līdz < 10 | VII pielikums |
no 10 līdz < 100 | VII un VIII pielikums |
no 100 līdz < 1000 | VII–IX pielikums |
1000 vai vairāk | VII–X pielikums |
Pēc vielas identitātes pārbaudes atbilstības pārbaudēs izvērtē dokumentācijā ietverto drošības informāciju, tostarp ķīmiskās drošības ziņojumu vai dokumentācijas atsevišķas daļas, piemēram, informāciju saistībā ar cilvēku veselības vai vides aizsardzību.
Atbilstības pārbaudēm dokumentāciju atlasa nejauši vai pamatojoties uz bažām (mērķtiecīgi).
Atlase, pamatojoties uz bažām, ļauj ECHA pievērsties parametriem, kas ir būtiski drošai vielu izmantošanai.
Atbilstības pārbaude ir orientēta uz šādiem astoņiem pamatparametriem: genotoksicitāte, atkārtotas devas toksicitāte, prenatālās attīstības toksicitāte, reproduktīvā toksicitāte, kancerogenitāte, ilgtermiņa toksicitāte ūdens vidē, bionoārdīšanās un bioakumulācija. Šie ir astoņi pamatparametri to vielu identificēšanai, kas rada bažas.
Lai nodrošinātu, ka ECHA veic atbilstības pārbaudi visjaunākajai reģistrācijas dokumentācijā ietvertajai informācijai, ECHA aicina reģistrētājus proaktīvi pārskatīt viņu saistīto reģistrācijas dokumentāciju un to atjaunināt, iekļaujot jaunu un/vai būtisku informāciju, piemēram, jaunu bīstamības informāciju, informāciju par lietojuma vai iedarbības izmaiņām, ķīmiskās drošības ziņojuma (CSR) atjauninājumus, informāciju par klasifikācijas izmaiņām vai saražoto vai importēto daudzumu izmaiņām, tostarp ražošanas vai importēšanas izbeigšanu.
Reģistrētāji var saņemt vairākus atbilstības pārbaužu lēmumus, kuros pieprasīta papildu informācija par to pašu dokumentāciju, ja tā nav atbilstoša vienai vai vairākām informācijas prasībām.
- ECHA's Procedure on Dossier Evaluation
- Q&As on Evaluation
- Status of dossier evaluation
- Standard information requirements
- Addressing substances of concern
- 'REACH Compliance – A workshop on data quality in registrations dossiers' outcome, Berlin, 23- 24 August 2018
- Collaborative approach pilot projects [PDF] [EN]
- Public activities coordination tool
- How to act in dossier evaluation