Provjere sukladnosti
Provjere sukladnosti
ECHA može, u skladu s člankom 41. Uredbe REACH, u bilo kojem trenutku ispitati svaki registracijski dosje kako bi provjerila jesu li informacije koje su dostavili podnositelji registracije usklađene s pravnim zahtjevima. Pravni zahtjevi (standardni zahtjevi obavješćivanja) kumulativni su i ovise o količinskom rasponu.
Godišnja količina u tonama (koja se proizvodi/uvozi) |
Standardne informacije koje se zahtijevaju Uredbom REACH |
---|---|
1 do < 10 | Prilog VII. |
10 do < 100 | Prilozi VII. i VIII. |
100 do < 1000 | Prilozi VII. do IX. |
1000 ili više | Prilozi VII. do X. |
Nakon što se provjeri identitet tvari, provjerama usklađenosti evaluiraju se informacije u dosjeu, uključujući izvješće o kemijskoj sigurnosti ili posebne dijelove dosjea, na primjer informacije koje se odnose na zaštitu zdravlja ljudi ili okoliša.
Odabir dosjea za provjeru usklađenosti može biti nasumičan ili utemeljen na određenoj sumnji (ciljani odabir).
Odabir na temelju sumnje ECHA-e omogućuje da se usmjeri na krajnje točke koje su važne za sigurnu uporabu tvari.
Provjera usklađenosti usredotočena je na osam ključnih krajnjih točaka: genotoksičnost, toksičnost nakon ponavljane primjene, prenatalnu razvojnu toksičnost, reproduktivnu toksičnost, karcinogenost, dugoročnu toksičnost za vodeni okoliš, biorazgradnju i bioakumulaciju. To su ključne krajnje točke za identifikaciju zabrinjavajućih tvari.
Kako bi se zajamčilo da ECHA provodi provjere usklađenosti prema najnovijim informacijama u registracijskom dosjeu, ECHA traži od podnositelja registracije da samoinicijativno provjeravaju svoje registracijske dosjee i ažuriraju ih svim novim i/ili relevantnim informacijama kao što su nove informacije o opasnostima, promjene u uporabi i izloženosti, ažuriranja izvješća o kemijskoj sigurnosti, promjene u razvrstavanju ili promjene u količinama koje se proizvode ili uvoze, uključujući prestanak proizvodnje ili uvoza.
Podnositelji registracije mogu primiti više odluka o provjeri usklađenosti kojima se zahtijeva dostava dodatnih informacija o istom dosjeu ako on ne ispunjava više od jednog zahtjeva obavješćivanja.
- ECHA's Procedure on Dossier Evaluation
- Q&As on Evaluation
- Status of dossier evaluation
- Standard information requirements
- Addressing substances of concern
- 'REACH Compliance – A workshop on data quality in registrations dossiers' outcome, Berlin, 23- 24 August 2018
- Collaborative approach pilot projects [PDF] [EN]
- Public activities coordination tool
- How to act in dossier evaluation