Verificări ale conformităţii
Verificări ale conformităţii
Conform articolului 41 din REACH, ECHA poate examina în orice moment un dosar de înregistrare pentru a verifica dacă informațiile transmise de solicitanții înregistrării respectă cerințele legale. Cerințele legale (cerințele standard privind informațiile) sunt cumulative și depind de intervalul cantitativ.
Cantitate pe an (produsă/importată) |
Informații standard impuse de REACH |
---|---|
1 t până la < 10 t | anexa VII |
10 t până la < 100 t | anexele VII-VIII |
100 t până la < 1 000 t | Anexele VII-IX |
1000 ori mai mult | anexele VII-X |
După ce se verifică identitatea substanței, în cadrul verificării conformității se evaluează informațiile din dosar, inclusiv raportul de securitate chimică, sau anumite părți ale dosarului – de exemplu, informațiile legate de protejarea sănătății umane sau a mediului.
Selecția dosarelor pentru verificarea conformității este fie aleatorie, fie bazată pe un motiv de îngrijorare (specifică).
Selectând dosarele pe baza unui motiv de îngrijorare, ECHA poate să urmărească efectele relevante pentru utilizarea substanțelor în condiții de siguranță.
Verificarea conformității vizează opt efecte principale: genotoxicitatea, toxicitatea la doză repetată, toxicitatea asupra dezvoltării prenatale, toxicitatea pentru reproducere, cancerigenitatea, toxicitatea acvatică pe termen lung, biodegradarea și bioacumularea. Acestea sunt efectele principale pentru identificarea substanțelor care prezintă motive de îngrijorare.
Pentru a se asigura că verificarea conformității ia în considerare cele mai recente informații din dosarul de înregistrare, ECHA îndeamnă solicitanții înregistrării să își revizuiască în mod proactiv dosarele respective și să le actualizeze cu informații noi și/sau relevante, cum ar fi informații noi privind pericolele, schimbări în ceea ce privește utilizările și expunerea, actualizări ale raportului de securitate chimică (RSC), modificarea clasificării sau a cantității produse sau importate, inclusiv încetarea producției sau a importului.
Este posibil ca, în urma verificării conformității, solicitanții înregistrării să primească decizii multiple prin care să li se solicite informații suplimentare privind același dosar, în cazul în care acesta nu respectă mai multe cerințe privind informațiile.
- ECHA's Procedure on Dossier Evaluation
- Q&As on Evaluation
- Status of dossier evaluation
- Standard information requirements
- Addressing substances of concern
- 'REACH Compliance – A workshop on data quality in registrations dossiers' outcome, Berlin, 23- 24 August 2018
- Collaborative approach pilot projects [PDF] [EN]
- Public activities coordination tool
- How to act in dossier evaluation