Preverjanje skladnosti
Preverjanje skladnosti
Agencija ECHA lahko v skladu s členom 41 uredbe REACH kadar koli pregleda katero koli registracijsko dokumentacijo, da preveri, ali so informacije, ki so jih predložili registracijski zavezanci, v skladu s pravnimi zahtevami. Pravne zahteve (zahteve po standardnih informacijah) so kumulativne in odvisne od količinskega razpona.
Količina na leto (proizvedena/uvožena) |
Zahteve po standardnih informacijah v skladu z uredbo REACH |
---|---|
1 do <10 | Priloga VII |
10 do <100 | Prilogi VII in VIII |
100 do <1000 | Priloge VII do IX |
1000 ali več | Priloge VII do X |
Ko je identiteta snovi preverjena, se pregledi skladnosti uporabljajo za evalvacijo informacij v dokumentaciji, vključno s poročilom o kemijski varnosti, ali posameznih delov dokumentacije, na primer informacij v zvezi z varovanjem zdravja ljudi ali okolja.
Dokumentacija za pregled skladnosti je izbrana naključno ali na podlagi zaskrbljenosti (ciljno usmerjen izbor).
Izbor na podlagi zaskrbljenosti agenciji ECHA omogoča, da obravnava končne točke, ki so pomembne za varno uporabo snovi.
Pregledi skladnosti so osredotočeni na osem ključnih končnih točk, in sicer genotoksičnost, strupenost pri ponovljenih odmerkih, strupenost za prenatalni razvoj, strupenost za razmnoževanje, rakotvornost, dolgodobno strupenost za vodno okolje, biorazkroj in bioakumulacija (kopičenje v organizmih). To so ključne končne točke za opredelitev snovi, ki vzbujajo zaskrbljenost.
Ker želi agencija ECHA zagotoviti, da so v pregled skladnosti vključene najnovejše informacije v registracijski dokumentaciji, poziva registracijske zavezance, naj proaktivno pregledujejo ustrezno registracijsko dokumentacijo ter jo posodabljajo z morebitnimi novimi in/ali pomembnimi informacijami, kot so nove informacije o nevarnostih, spremembe uporab in izpostavljenosti, posodobitve poročila o kemijski varnosti, spremembe razvrstitve ali spremembe proizvedenih ali uvoženih količin, vključno s prenehanjem proizvodnje ali uvoza.
Registracijski zavezanci lahko prejmejo več sklepov o pregledu skladnosti z zahtevami po dodatnih informacijah o isti dokumentaciji, če ta ni skladna z več kot eno zahtevo po informacijah.
- ECHA's Procedure on Dossier Evaluation
- Q&As on Evaluation
- Status of dossier evaluation
- Standard information requirements
- Addressing substances of concern
- 'REACH Compliance – A workshop on data quality in registrations dossiers' outcome, Berlin, 23- 24 August 2018
- Collaborative approach pilot projects [PDF] [EN]
- Public activities coordination tool
- How to act in dossier evaluation