Kontroly súladu
Kontroly súladu
Podľa článku 41 nariadenia REACH môže agentúra ECHA kedykoľvek preskúmať akúkoľvek registračnú dokumentáciu, aby preverila, či sú informácie predložené registrujúcimi v súlade s právnymi požiadavkami. Zákonné požiadavky (štandardné požiadavky na informácie) sú kumulatívne a závisia od hmotnostného pásma.
Hmotnosť za rok (vyrábaná/dovážaná) |
Štandardné informácie požadované podľa nariadenia REACH |
---|---|
1 až < 10 | Príloha VII |
10 až <100 | Prílohy VII – VIII |
100 až < 1 000 | Prílohy VII – IX |
1000 alebo viac | Prílohy VII – X |
Po preverení identity látky sa kontrolami súladu hodnotia informácie uvedené v dokumentácii vrátane správy o chemickej bezpečnosti alebo konkrétne časti dokumentácie, napríklad informácie týkajúce sa ochrany zdravia ľudí alebo životného prostredia.
Výber dokumentácie na kontrolu súladu je buď náhodný, alebo vychádza z obáv (cielený).
Výber založený na obavách umožňuje agentúre ECHA zamerať sa na parametre, ktoré sú relevantné pre bezpečné používanie látok.
Kontroly súladu sa zameriavajú na osem hlavných parametrov: genotoxicitu, toxicitu po opakovaných dávkach, prenatálnu vývojovú toxicitu, reprodukčnú toxicitu, karcinogenitu, dlhodobú toxicitu pre vodné prostredie, biodegradáciu a bioakumuláciu. Ide o hlavné parametre na identifikáciu látok vzbudzujúcich obavy.
S cieľom zabezpečiť, že agentúra ECHA vykonáva kontrolu súladu najaktuálnejších informácií v registračnej dokumentácii, agentúra žiada registrujúcich, aby svoje registračné dokumentácie aktívne revidovali a aktualizovali ich na základe akýchkoľvek nových a/alebo relevantných informácií, ako sú nové informácie o nebezpečenstve, zmeny týkajúce sa použitia a expozície, aktualizácie správy o chemickej bezpečnosti (CSR), zmeny klasifikácie alebo zmeny vo vyrábaných alebo dovážaných množstvách vrátane ukončenia výroby alebo dovozu.
Registrujúci môžu dostať niekoľko rozhodnutí o kontrolách súladu so žiadosťou o ďalšie informácie týkajúce sa tej istej dokumentácie, pokiaľ nie je v súlade s viac ako jednou požiadavkou na informácie.
- ECHA's Procedure on Dossier Evaluation
- Q&As on Evaluation
- Status of dossier evaluation
- Standard information requirements
- Addressing substances of concern
- 'REACH Compliance – A workshop on data quality in registrations dossiers' outcome, Berlin, 23- 24 August 2018
- Collaborative approach pilot projects [PDF] [EN]
- Public activities coordination tool
- How to act in dossier evaluation