Kontroly souladu
Kontroly souladu
Agentura ECHA může v souladu s článkem 41 nařízení REACH kdykoli přezkoumat jakoukoli registrační dokumentaci, aby ověřila, zda jsou informace, které žadatelé o registraci předložili, v souladu s právními požadavky. Právní požadavky (standardní požadavky na informace) jsou kumulativní a závisí na množstevním rozmezí.
Množství za rok (v tunách) (vyráběno/dováženo) |
Standardní informace požadované podle nařízení REACH |
---|---|
1 až < 10 | Příloha VII |
10 až < 100 | Přílohy VII–VIII |
100 až < 1000 | Přílohy VII–IX |
1000 nebo větším | Přílohy VII–X |
Poté co je ověřena identita látky, kontroly souladu vyhodnocují informace v dokumentaci, včetně zprávy o chemické bezpečnosti nebo konkrétní části dokumentace, například informace týkající se ochrany lidského zdraví nebo životního prostředí.
Výběr dokumentací pro kontrolu souladu je buď náhodný, nebo cílený (vycházející z obav).
Výběr založený na obavách umožňuje agentuře ECHA zaměřit se na ty sledované vlastnosti, které jsou důležité pro bezpečné používání látek.
Kontrola souladu se zaměřuje na osm klíčových sledovaných vlastností: genotoxicitu, toxicitu po opakovaných dávkách, prenatální vývojovou toxicitu, toxicitu pro reprodukci, karcinogenitu, chronickou toxicitu pro vodní prostředí, biologický rozklad a bioakumulaci. Tyto sledované vlastnosti jsou klíčové pro identifikaci látek vzbuzujících obavy.
Aby agentura ECHA zajistila, že provede kontrolu souladu u nejaktuálnějších informací v registrační dokumentaci, žádá žadatele o registraci, aby aktivně přezkoumávali své příslušné registrační dokumentace a aktualizovali je novými a/nebo relevantními informacemi, jako jsou nové informace o nebezpečnosti, změny v použití a expozici, aktualizace zprávy o chemické bezpečnosti, změny klasifikace nebo změny vyráběných či dovážených množství, včetně zastavení výroby nebo dovozu.
Žadatelé o registraci mohou obdržet více rozhodnutí týkajících se kontroly souladu, v nichž jsou požadovány doplňující informace ke stejné dokumentaci, pokud není dokumentace v souladu s více než jedním požadavkem na informace.
- ECHA's Procedure on Dossier Evaluation
- Q&As on Evaluation
- Status of dossier evaluation
- Standard information requirements
- Addressing substances of concern
- 'REACH Compliance – A workshop on data quality in registrations dossiers' outcome, Berlin, 23- 24 August 2018
- Collaborative approach pilot projects [PDF] [EN]
- Public activities coordination tool
- How to act in dossier evaluation