Comitetul pentru produse biocide
Comitetul pentru produse biocide
Comitetul pentru produse biocide (CPB) elaborează avizele ECHA referitoare la diverse procese prevăzute de BPR. Comisia Europeană adoptă deciziile finale. Aceste procese vizează:
- cererile de aprobare și de reînnoire a aprobării substanțelor active;
- revizuirea aprobării substanțelor active;
- cererile de includere în anexa I a substanțelor active care îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 28 și revizuirea includerii lor în anexa I;
- identificarea substanțelor active susceptibile de înlocuire;
- cererile de eliberare a autorizației Uniunii pentru produse biocide și cererile de reînnoire, anulare și modificare a autorizațiilor Uniunii, cu excepția cazului în care se referă la modificări administrative;
- aspectele științifice și tehnice legate de recunoașterea reciprocă, în conformitate cu articolul 38;
- la cererea Comisiei sau a statelor membre, CPB răspunde și de întocmirea unui aviz privind orice alte aspecte care pot decurge din aplicarea BPR în legătură cu riscurile pentru sănătatea umană sau animală sau pentru mediu, precum și în legătură cu orientările tehnice.
Componență
Fiecare stat membru are dreptul de a desemna câte un membru în CPB pentru un mandat de trei ani, care poate fi reînnoit. De asemenea, statele membre pot numi un membru supleant.
Solicitanții pot participa la discuțiile CPB. Ordinea de zi a reuniunilor CPB se publică cu cel puțin 21 de zile înainte de întâlnire. În cazul în care doresc să participe la dezbaterea punctului de pe ordinea de zi care îi privește, solicitanții trebuie să contacteze Secretariatul CPB [BPC (at) echa.europa.eu] și în special să urmeze abordarea descrisă la punctul 3 din Codul de conduită al solicitanților care participă la CPB și grupurile sale de lucru.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products