Engedélyezési eljárás
Engedélyezési eljárás
Az engedélyezési eljárás célja:
- annak biztosítása, hogy a különös aggodalomra okot adó anyagokkal (SVHC) kapcsolatos kockázatokat az anyagok teljes életciklusa során megfelelően ellenőrzik
- a különös aggodalomra okot adó anyagok megfelelő alternatívákkal (kevésbé veszélyes anyagokkal, új technológiákkal és eljárásokkal) történő fokozatos felváltásának előmozdítása, amennyiben technikai és gazdasági szempontból megvalósítható alternatívák rendelkezésre állnak.
Bezárás
III. szakasz
Engedélyezési kérelem-
- A kérelem előkészítése.
- Értesítés és a benyújtási előtti tájékoztatás.
- A kérelem véglegesítése.
- A kérelem benyújtása az ECHA-hoz.
-
-
- A RAC és a SEAC előadóinak a kérelmezőhöz intézett kérdései.
- Lehetséges háromoldalú egyeztetés a kérelmező, a RAC és a SEAC, valamint az alternatívákkal kapcsolatos információt benyújtó harmadik fél között.
- A RAC és a SEAC véleménytervezete.
- A RAC és a SEAC végleges véleménye, figyelembe véve a kérelmező esetleges észrevételeit a véleménytervezettel kapcsolatban.
-
- Az Európai Bizottság határozattervezete.
- Szavazás a REACH-bizottságban és a határozat elfogadása.
-
- Az engedélyesek és a továbbfelhasználók általi megfelelés
- A nemzeti végrehajtó hatóságok általi végrehajtás
-
- Az eredeti kérelemben szereplő dokumentumok aktualizálása és az engedélyezési határozatban előírt egyéb elemek benyújtása
- A felülvizsgálati jelentés benyújtására és feldolgozására vonatkozó eljárás ugyanaz, mint az eredeti kérelem esetében.
Bezárás
A tagállamok javasolják valamely anyag különös aggodalomra okot adó anyagként (SVHC) való azonosítását oly módon, hogy a REACH XV. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dokumentációt állítanak össze.
További információkAz ECHA az Európai Bizottság felkérésére javasolja valamely anyag SVHC-ként való azonosítását oly módon, hogy a REACH XV. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dokumentációt állít össze.
További információkA különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) a következők:
C
M
R
PBT
vPvB
ELoC
C
Az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó rákkeltő anyagok
M
Az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó mutagén anyagok
R
Az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagok
PBT
Perzisztens, bioakkumulatív és mérgező
vPvB
Nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív
ELoC
A fentiekkel azonos szintű aggályokra okot adó anyagok (pl. endokrin károsító, légzőszervi szenzibilizáló anyagok)
Az engedélyezési eljárás három szakaszból áll:
-
I. szakasz Különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC)
-
II. szakasz Ajánlás az engedélyköteles anyagok jegyzékébe történő felvételre
-
III. szakasz Engedélyezési kérelem
- Engedélyezési kérelem
- Konzultáció
- A kockázatértékelési bizottság (RAC) és a társadalmi-gazdasági elemzésekkel foglalkozó bizottság (SEAC) véleménye
- Bizottsági határozat
- Végrehajtás
- Felülvizsgálati jelentés, ha a vállalatnak a felülvizsgálati időszak vége után is folytatnia kell az anyag felhasználását