Lupamenettely
Lupamenettely
Lupamenettelyn tarkoituksena on
- varmistaa, että erityistä huolta aiheuttaviin aineisiin liittyviä riskejä hallitaan kunnolla aineiden koko elinkaaren ajan
- edistää erityistä huolta aiheuttavien aineiden vähittäistä korvaamista sopivilla vaihtoehdoilla (vähemmän vaaralliset aineet, uusi teknologia ja uudet prosessit) silloin, kun teknisesti ja taloudellisesti toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja on saatavissa.
Sulje
Vaihe III
Lupahakemus-
- Hakemuksen laatiminen
- Ilmoitus ja hakemista edeltävä tiedotustilaisuus
- Hakemuksen saattaminen valmiiksi
- Hakemuksen toimittaminen kemikaalivirastolle
Lupahakemus -
Kuuleminen -
- Riskinarviointikomitean (RAC) ja sosioekonomisen analyysin komitean (SEAC) esittelijät tekevät kysymyksiä hakijalle
- Mahdollisesti kolmenkeskinen vuoropuhelu hakijan, RAC:n & SEAC:n sekä jonkin kolmannen osapuolen välillä, joka on toimittanut tietoa vaihtoehdoista.
- Riskinarviointikomitean ja sosioekonomisen analyysin komitean lausuntoluonnos
- Riskinarviointikomitean ja sosioekonomisen analyysin komitean lopullinen lausunto, jossa otetaan huomioon hakijan mahdolliset kommentit lausuntoluonnoksesta.
RAC:n ja SEAC:n lausunto -
- Euroopan komission päätösluonnos
- REACH-komitean äänestys ja päätöksen hyväksyminen
Komission päätös -
- Luvanhaltijoiden ja jatkokäyttäjien säännöstenmukaisuus
- Täytäntöönpano kansallisten täytäntöönpanoviranomaisten toimesta
Täytäntöönpano -
- Alkuperäisen hakemuksen asiakirjojen päivitys ja mahdollisten muiden lupapäätöksessä vaadittujen osien toimitus
- Tarkastuskertomuksen toimittamis- ja käsittelyprosessi on sama kuin alkuperäisen lupahakemuksen.
Tarkastuskertomus, jos yrityksen on jatkettava erityistä huolta aiheuttavan aineen käyttöä
Jäsenvaltiot ehdottavat aineen määrittämistä erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi laatimalla aineiston REACH-asetuksen liitteessä XV esitettyjen vaatimusten mukaisesti.
Lisätietoa
Euroopan kemikaalivirasto voi Euroopan komission pyynnöstä ehdottaa aineen määrittämistä erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi laatimalla aineiston REACH-asetuksen liitteessä XV esitettyjen vaatimusten mukaisesti.
LisätietoaErityistä huolta aiheuttavia aineita ovat
C
M
R
PBT
vPvB
ELoC
C
syöpää aiheuttavat aineet, luokka 1A tai 1B
M
perimää vaurioittavat aineet, luokka 1A tai 1B
R
lisääntymismyrkylliset aineet, luokka 1A tai 1B
PBT
Persistent, Bioaccumulative, Toxic eli hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen
vPvB
Hyvin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä
ELoC
Aineet, jotka aiheuttavat vastaavantasoista huolta kuin edellä luetellut (esim. hormonaaliset haitta-aineet, hengitysteitä herkistävät aineet)
Lupamenettely voidaan nähdä kolmivaiheisena prosessina:
-
Vaihe I Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC)
-
Vaihe II Suositus luvanvaraisten aineiden luetteloon sisällyttämiseksi
-
VAIHE III Lupahakemus