Διαδικασία αδειοδότησης

Στόχος της διαδικασίας αδειοδότησης είναι:

  • να εξασφαλίσει ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με τις ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) ελέγχονται επαρκώς καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους
  • να προωθήσει τη σταδιακή αντικατάσταση των ουσιών SVHC με κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις (λιγότερο επικίνδυνες ουσίες, νέες τεχνολογίες και διαδικασίες), εφόσον υπάρχουν τεχνικά και οικονομικά εφικτές εναλλακτικές λύσεις.
intro

Προβολή διαγράμματος ροής

Κλείσιμο

Στάδιο I
Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC)
Στάδιο IΙ
Σύσταση σχετικά με τη συμπερίληψη στον κατάλογο αδειοδότησης
Στάδιο ΙIΙ
Αίτηση αδειοδότησης
  •  
     
    • Σύνταξη της αίτησης.
    • Κοινοποίηση και ενημερωτική συνάντηση πριν από την υποβολή της αίτησης.
    • Οριστικοποίηση της αίτησης.
    • Υποβολή της αίτησης στον ECHA.
     Αίτηση αδειοδότησης
  •  
    Διαβούλευση
    • Ερωτήσεις προς τον αιτούντα από τους εισηγητές των RAC και SEAC.
    • Πιθανός τριμερής διάλογος μεταξύ του αιτούντος, της RAC και της SEAC και οποιουδήποτε τρίτου έχει υποβάλει πληροφορίες σχετικά με εναλλακτικές λύσεις.
    • Σχέδιο γνώμης της RAC και της SEAC.
    • Τελική γνώμη της RAC και της SEAC, λαμβανομένων υπόψη των πιθανών παρατηρήσεων του αιτούντος για το σχέδιο γνώμης.
     Γνώμη των επιτροπών RAC και SEAC
    • Σχέδιο απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
    • Ψηφοφορία στην επιτροπή REACH και έκδοση απόφασης.
     Απόφαση της Επιτροπής
    • Συμμόρφωση των κατόχων άδειας και των μεταγενέστερων χρηστών.
    • Επιβολή από τις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας.
     Εφαρμογή
    • Επικαιροποίηση εγγράφων στην αρχική αίτηση και υποβολή οποιωνδήποτε στοιχείων απαιτούνται στην απόφαση αδειοδότησης.
    • Η διαδικασία που ακολουθείται για την υποβολή και εξέταση μιας έκθεσης επανεξέτασης είναι ίδια με τη διαδικασία που ακολουθείται για την αρχική αίτηση
     Έκθεση επανεξέτασης, σε περίπτωση που η επιχείρηση πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιεί ουσίες SVHC
     
     

Κλείσιμο

Τα κράτη μέλη προτείνουν τον χαρακτηρισμό μιας ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) εκπονώντας φάκελο σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα XV του κανονισμού REACH.

Μάθετε περισσότερα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) μπορεί, κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, να προτείνει να χαρακτηριστεί μια ουσία ως ουσία SVHC εκπονώντας φάκελο σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα XV του κανονισμού REACH.

Μάθετε περισσότερα
Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) είναι οι εξής:
Κ
M
Τ
ΑΒΤ
αΑαΒ
ΙΕΑ

Κ

Καρκινογόνες κατηγορίας 1Α ή 1Β

M

Μεταλλαξιγόνες κατηγορίας 1Α ή 1Β

Τ

Τοξικές στην αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β

ΑΒΤ

Ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ουσία

αΑαΒ

Άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη ουσία

ΙΕΑ

Ουσίες με ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο που αναφέρεται ανωτέρω (π.χ. ενδοκρινικοί διαταράκτες, ευαισθητοποιητικά του αναπνευστικού συστήματος)

Κυλήστε τη σελίδα προς τα κάτω

Η αδειοδότηση μπορεί να θεωρηθεί ως διαδικασία τριών σταδίων:

Επάνω

Επόμενο στάδιο